HPV16 Aşısı Servikal Lözyonları Tedavi Ediyor

Yüksek Dereceli Servikal Lözyonlarda Gerileme Sağlanıyor

Yeni yapılan bir klinik denemeye göre, insan papillomavirüs tip 16 (HPV16) hedef alan bir terapötik aşı, yüksek dereceli öncü servikal lezyonlarda gerilemeye neden oluyor. Amerikan Kanser Araştırma Derneği’nin Clinical Cancer Research dergisinde yayımlanan bu faz II klinik deneme sonuçlarına göre neredeyse tüm öncü servikal lezyonlar ve serviks kanserleri HPV enfeksiyonundan kaynaklanmaktadır, çoğu vakada HPV16 sorumlu tutulmaktadır.

Bu önemli bilgiler, Hollanda’nın Groningen Üniversite Tıp Merkezi’nde onkolog jinekolog olan Refika Yiğit tarafından sunulmuştur.

CIN3 Olan Hastalarda Dikkat Çekici Sonuçlar

CIN3 derecesinde olan hastalarda hücreler zaten kanserleşme yolunda ilerlemektedir. Yigit’e göre, tedavi edilmezse, bu vakaların yaklaşık üçte biri 10 yıl içinde serviks kanserine ilerler ve yaklaşık yarısı 30 yıl içinde bu duruma ulaşır.

Denemenin ana amacı, standart tedavi olan döngü eksizyonu ile sık sık ilişkilendirilen komplikasyonlarla alternatif bir tedavi sunabilen terapötik aşının -Vvax001- potansiyelini araştırmaktı.

Çalışmanın Sınırlamaları ve Beklenen Etkileri

Vvax001 aşısı, replike olamayan ve yalnızca HPV16 ile enfekte hücrelerde ifade edilen onkogenik E6 ve E7 proteinlerini üreten Semliki Ormanı virüsünün değiştirilmiş bir versiyonudur.

Denemede, HPV16-pozitif CIN3 hastalığı olan 18 hasta üç hafta arayla üç doz Vvax001 aldı ve ardından 19 hafta sonunda rutin olarak kolposkopi ile takip edildi ve son bir kolposkopi kılavuzluğunda biyopsi yapıldı.

Çalışmanın sınırlamaları arasında sınırlı takip süresi, küçük örneklem büyüklüğü ve etik endişeler nedeniyle spontan gerilemenin kontrol grubunun bulunmaması yer almaktadır.

Bu çalışma, Hollanda Kanser Derneği (KWF) ve ViciniVax tarafından desteklenmiştir ve Yiğit çıkar çatışması bulunmadığını beyan etmiştir.

Sonuç ve Gelecek Beklentiler

Yigit’e göre, HPV16’nın temizlenmesi tekrar riski ile ilişkilidir ve ekibinin de aynı sonucu beklediği belirtilmiştir. Değerlendirilen 16 hastadan 10’u HPV16’yı temizlerken, hastalığı gerileyen dokuz hastanın tamamı HPV16’yı temizlemiştir.

Yaklaşık 20 ay süren bir takibin ardından, hiçbir hastada nüks görülmemiştir. Bu sonuçlar, Vvax001’in HPV16 ile ilişkili CIN3 lezyonları için bugüne kadar rapor edilen en etkili terapötik aşılarından biri olabileceğini göstermektedir. Eğer daha büyük bir denemede doğrulanırsa, sonuçlarımız en azından CIN3 hastalarının yarısının ameliyatı atlayabileceği ve tüm olası yan etkilerinden ve komplikasyonlarından kaçınabileceği anlamına gelebilir.

Kaynak: Journal reference: Eerkens, A. L., et al. (2025). Vvax001, a Therapeutic Vaccine for Patients with HPV16-positive High-grade Cervical Intraepithelial Neoplasia: a Phase II Trial. Clinical Cancer Research. doi.org/10.1158/1078-0432.ccr-24-1662.