TMF’nin Kronik Hepatit B Üzerindeki Etkinliği ve Güvenliği Araştırılıyor
TMF’nin Kronik Hepatit B (CHB) hastalarında gerçek dünya etkinliği ve güvenliğini değerlendirmek amacıyla yapılan bu çalışma, kronik hepatit B’yi uzun vadeli yönetim için etkili antiviral tedavilerin önemli olduğu küresel bir sağlık sorunu olarak kalmaya devam etmektedir.
Yöntemler
Bu çok merkezli, prospektif, gerçek dünya kohort çalışmasında, Ağustos 2021 ve Ağustos 2022 tarihleri arasında dört hastaneden 194 CHB hastası alındı. Hastalar, tedaviye başlamamış (TN, n = 123) ve tedavi deneyimi olan (TE, n = 71) gruplara ayrıldı. TN grubu daha da TMF (n = 63) ve tenofovir disoproksil fumarat (TDF, n = 60) alt gruplara ayrıldı. TE grubunda, hastalar kötü virolojik yanıt veya güvenlik endişeleri kriterlerini karşıladıktan sonra önceki antiviral tedavilerden (entekavir veya TDF) TMF’ye geçti. Tedavi yanıtı virolojik etkililik ve alanin aminotransferaz normalleşme oranları açısından değerlendirildi. Virolojik yanıt (VR), ALT normalleşme oranları, renal fonksiyon belirteçleri ve lipid profilleri izlendi.
Sonuçlar
TN kohortunda, 24 ve 48 haftalık VR oranları TMF için sırasıyla %42.86 ve %90.48, TDF için %60.00 ve %83.33 idi. TMF için 24 ve 48 haftalık ALT normalleşme oranları sırasıyla %56.82 ve %70.45 idi (AASLD 2018 standartlarına göre). TE grubunda, 24 ve 48 haftalık VR oranları sırasıyla %83.1 ve %91.55 idi. ALT normalleşme oranları sırasıyla %86.67 ve %93.33 (yerel standartlar) ve %66.67 ve %76.67 (AASLD 2018 standartları) (z = -2.822, P = 0.005). Ayrıca, TMF, TDF’ye göre renal güvenliği iyileştirdi ve lipid konsantrasyonlarında önemli farklılıklar görülmedi.
Sonuçlar
TMF, CHB tedavi etkililiği açısından TDF’ye benzerken, daha iyi renal güvenliğe sahiptir ve lipid seviyelerine etkisi yoktur. TE hastalarda, TMF tedavisine geçilmesi antiviral tedavi sonuçlarını etkilememektedir.
Kaynak: Yazar, Y. ve ark. (2025). Kronik Hepatit B Tedavisinde Tenofovir Amibufenamidin Etkinliği ve Güvenliği: Gerçek Dünya, Çok Merkezli Bir Çalışma. Klinik ve Translasyonel Hepatoloji Dergisi. doi.org/10.14218/jcth.2024.00364.