Migrenin ağrı başlamadan tedavi edilmesi: Yeni araştırmalar, ubrogepant’ın ön belirtileri hafiflettiğini gösteriyor, milyonlarca kişi için daha erken ve etkili bir rahatlama umudu sunuyor. PRODROME deneme fazı 3’ten bir keşif analizi, migren prodromal belirtilerinin, yorgunluk, ışık ve sesten duyarlılık, boyun ağrısı ve baş dönmesi gibi yaygın belirtilerin, migren atağının başlangıcında ubrogepant ile hafifletilebileceğini gösteriyor. Detaylı bir rapor, Nature Medicine dergisinde yayınlandı.
Arka Plan
Prodromal belirtileri tanıyan katılımcıların yaklaşık üçte biri, bilişsel bozukluk veya yorgunluk gibi belirtiler nedeniyle orta ila şiddetli işlevsel engellilik bildirirken, erken müdahale gerekliliğini vurgulamaktadır.
Migren, tekrarlayan orta ila şiddetli baş ağrısı ve diğer beyin işlev bozukluğu belirtileriyle karakterize yaygın bir nörolojik bozukluktur. Migrenin prodromal (ön belirti), aura, baş ağrısı ve postdrom fazları olmak üzere dört farklı ancak genellikle örtüşen fazı vardır.
Prodromal faz belirtileri, bilişsel bozukluklar, yiyecek arzusu ile karakterize edilen homeostatik bozukluklar ve ışık ve ses duyarlılığı gibi baş ağrısı fazıyla ilişkili belirtiler olmak üzere genel olarak üç gruba ayrılmıştır.
Prodromal belirtiler, yaklaşan baş ağrısını öngörmede oldukça kestirici olup, beyindeki hipotalamus bölgesinin aktivasyonu ile ilişkilendirilir. Bu bulgular, diğerleri de dahil olmak üzere makalede tartışılan diğer bulgularla birlikte migren ataklarının merkezi sinir sisteminde başlayabileceğini desteklemektedir. Migren ataklarıyla ilişkili bir nörotransmitter olarak kalsitonin genle ilişkili peptidin rolünün tanımlanması, migren patofizyolojisini araştırma olasılığı sunmuştur. Kalsitonin genle ilişkili peptid reseptörünün küçük molekül inhibitörleri, migren ataklarını önlemede umut verici sonuçlar göstermiştir.
PRODROME faz 3 çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, geçişli bir deneme, baş ağrısının gelişimini önleme ve prodromal belirtileri çözme konusunda ubrogepant’ın etkinliğini araştırmak üzere tasarlanmıştır. Bu makale, bu etkilerin prodromal belirtiler üzerindeki etkilerine ilişkin bir keşif analizine odaklanmaktadır.
Deneme Tasarımı
Denemede atıfta bulunulan beyin görüntüleme çalışmaları, ubrogepant’ın prodromal belirti hafifletmesinin, migren prodromal fazları sırasında gözlemlenen hipotalamik aktivasyon desenleri ile ilişkili olabileceğini göstermektedir.
Deneme, migren atağını güvenilir bir şekilde tanımlayabilen migren hastalarını, prodromal belirtilerle karakterize migren atağının, en azından zaman zaman %75’ten fazlasında baş ağrısı tarafından izleneceğine inanan hastaları içeriyordu. Yeterli prodromal olaylar, katılımcının baş ağrısının 1 ila 6 saat içinde takip edileceğine güvendiği prodromal faz belirtilerinin varlığı ile tanımlanmıştır.
Katılımcılar iki gruba rastgele atanmıştır. Bir grupta, katılımcılar ilk yeterli prodromal olayı tedavi etmek için plasebo ilaç alırken, ikinci yeterli olayı tedavi etmek için ubrogepant 100 mg alır. Diğer grupta, katılımcılar ilk yeterli prodromal olayı tedavi etmek için ubrogepant 100 mg alırken, ikinci yeterli olayı tedavi etmek için plasebo ilaç alır. İki tedavi arasında en az 7 günlük bir ara dönem bulunmaktadır.
