Yeni İlaç Regimenleri Dirençli Verem İçin Umut Vadeder
Dünya çapında enfeksiyöz hastalık öldürücülerinden biri olan tüberküloz, hastalığın ilaçlara dirençli formları tarafından daha da zor bir hale getirilmektedir. Şimdi, uluslararası bir klinik denemede, tüberküloza karşı rifampine dirençli yeni üç güvenli ve etkili ilaç rejimi bulundu.
Harvard Tıp Fakültesi araştırmacıları tarafından yönetilen ve Partners In Health, Médecins Sans Frontières ve Interactive Research and Development üyeleri arasındaki endTB projesinin bir işbirliği olan araştırma, tüberkülozu tedavi etmek için kullanılan birinci basamak antibiyotiklerin en etkilisi olan rifampine dirençli tüberkülozu tedavi etmek için üç yeni ilaç rejimini buldu.
30 Ocak tarihinde New England Journal of Medicine’de yayımlanan araştırma, akademik tıp merkezleri ve dünya çapındaki araştırma merkezlerindeki araştırmacılar ve klinik uzmanlar tarafından yardım alınarak gerçekleştirilmiştir.
Yeni tanımlanan rejimler, tedaviyi genişletmek ve hekimlere tedaviyi kısaltma ve kişiselleştirme, yan etkileri en aza indirme ve hastaları sadece haplarla tedavi etme gibi yeni yöntemler sunarak tedaviye yeni bir bakış açısı getirmektedir. Araştırmacılar, bu rejimlerin ayrıca ilaç intoleransı, ilaç sıkıntıları veya kullanılamazlık, ya da ilaç direnci durumlarında alternatifler sunduğunu belirttiler.
endTB denemesi, ilaç direnci tüberküloz için yeni, daha kısa, daha az toksik rejimleri test etmek amacıyla rastgele kontrollü denemeleri kullanma çabalarından biri olup bedaquiline ve delamanid adlı iki yeni ilacı kullanmaktadır. Bu ilaçlar 2012-2013 yıllarında piyasaya sürüldüğünde neredeyse 50 yıl aradan sonra geliştirilen ilk yeni tüberküloz ilaçlarıydı.
endTB, rifampine dirençli tüberküloza sahip kişiler için daha kısa, enjeksiyonsuz ilaç kombinasyonlarını bulmak amacıyla iki yeni ilacı eski ilaçlarla birlikte kullanarak beş yeni, tamamıyla oral 9 aylık rejimi test etti.
Bir diğer ilaç olan pretomanid, endTB klinik denemesi başladıktan sonra 2019 yılında FDA’dan yüksek ilaç direnci tüberküloza karşı kullanım için acil onay almıştır ve bu denemelerde kullanılan rejimlere dahil edilmemiştir.
Deneme rejimleri, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) önerilerinin sıkı bir yorumuna uygun olarak oluşturulan iyi performans gösteren standart bir bakım alan kontrol grubundaki insanlarla en az aynı etkiyi gösteriyorsa etkili olarak kabul edildi.
Üç başarılı yeni rejim, kontrol grubundaki insanlara göre hastaların %85 ila %90’ında başarılı olmuştur. Kontrol grubu, ayrıca yeni keşfedilen ilaçları da içeren uzun süreli tedavilerle tedavi edilmiştir.
Deneme 2017 yılında başlatıldı ve Gürcistan, Hindistan, Kazakistan, Lesotho, Pakistan, Peru ve Güney Afrika olmak üzere yedi ülkede 754 hastayı kapsamıştır. Amaç, rifampine dirençli tüberküloz hastalarının tedavisini iyileştirmekti. DSÖ, her yıl 410.000 kişinin rifampine dirençli tüberküloza yakalandığını tahmin etmektedir.
Çocuklar ve yüksek oranda tüberküloz vakalarının olduğu topluluklarda yaygın olan HIV veya hepatit C virüsüne yakalanan insanlar da dahil olmak üzere endTB denemesi kapsamında tedavi sırasında hamile kalan kadınlar da yer almıştır. Bu gruplar genellikle klinik denemelerden dışlanmaktadır. Ağustos 2024’te yayımlanan özel bir raporda, WHO, endTB denemesinden üç noninferior rejimi rifampine dirençli ve multidrug-resistant tüberküloz (MDR-TB) tedavisi için önerilen seçenekler listesine eklemiştir; öneriler bu ihmal edilen gruplar ve hamile kadınlara da uzanmaktadır.
Son zamanlarda bedaquiline üzerindeki patent ayrıcalığının sona erdirilmesine yönelik çabalarla birlikte, iki endTB rejimi ve WHO tarafından önerilen pretomanid içeren rejim, tümü 500 doların altında satın alınabilir hale gelmiştir. Bu yeniliklerin tümü bir araya geldiğinde, yeni kısaltılmış, tamamıyla oral rejimler, daha önce hiç olmadığı kadar çok insana ulaşılabilir durumdadır.
Deneme, dünya tüberkülozu nasıl tedavi ediyor konusunda büyük bir dönüşümün parçasıdır, dediğinde Carole Mitnick, denemenin ortak baş araştırmacısı, küresel sağlık ve sosyal tıp profesörü, HMS’de Blavatnik Enstitüsü’nde ve endTB projesi için PIH araştırma direktörüdür.
